Nước muối SAT BB bị đình chỉ vì không đủ điều kiện lưu hành

Cập nhật lúc: 14/09/2018, 13:31

Cục Quản Lý Dược - Bộ Y Tế vừa có công văn gửi sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi đình chỉ lưu hành toàn quốc lô sản phẩm nước muối sinh lý SAT BB: Số lô ĐL 109 sản xuất ngày 08/06/2018.

Theo đó, lô sản phẩm Nước muối sinh lý SAT BB, số lô: ĐL 109; ngày sản xuất: 08/6/2018; hạn dùng: 08/6/2020; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 1940/17/CBMP-HN) do Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi (đại chỉ: thôn Lưu Xá, xã Đức Giang, huyện Hoài Đức, thành phố Hà Nội) sản xuất sẽ bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc.

Căn cứ kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Nước muối sinh lý SAT BB, số lô: ĐL 109; ngày sản xuất: 08/6/2018; hạn dùng: 08/6/2020; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 1940/17/CBMP-HN) do Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi sản xuất, mẫu sản phẩm trên được lấy tại Quầy thuốc Trung tâm - Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (địa chỉ: số 5, Lê Xoay, phường Ngô Quyền, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc) không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm.

Sản phẩm không đáp ứng quy định.

Văn bản cũng nêu yêu cầu Sở Y tế Thành phố Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan.

Giảm sát việc thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2018.

Công văn cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phảm vi phạm nêu trên. Yêu cầu Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi gửi thông báo thu hồi sản phần tới các đại lý phần phối, tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm không đáp ứng đúng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/09/2018.

Nước muối sinh lý SATBB có tác dụng chăm sóc, làm sạch và bảo vệ răng miệng, tránh các mùi hôi miệng, góp phần phòng ngừa các tác nhân gây bệnh về răng miệng như viêm chân răng, viêm lợi… đặc biệt trong các khoảng thời gian giao mùa như hiện tại. Làm sạch da sau khi tham gia giao thông hoặc trong các môi trường khói bụi, hóa chất; giữ cho da sạch sẽ. Sản phẩm sử dụng an toàn cho mọi lứa tuổi, kể cả trẻ em.