Đình chỉ lưu hành thuốc tim mạch Pasapil

Viên nén PASAPIL (Enalapril maleat 5mg) thuộc số lô 41 bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi.

Viên nén PASAPIL thuộc nhóm sản phẩm thuốc tim mạch có tác dụng trong việc làm giảm sức cản của động mạch ngoại biên, làm giảm tiền và hậu tải trong bệnh suy; làm giảm chứng phì đại, triệu chứng và độ suy tim làm tăng sức chịu đựng khi gắng sức. 

Thuốc do Công ty S.C.Arenna Group S.A. (Romania) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn nhập khẩu và Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí ủy thác nhập khẩu. 

Lý do Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành viên nén PASAPIL là do thuốc không đạt đủ tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Ngãi đã lấy mẫu thuốc kiểm tra tại Ban Bảo vệ chăm sóc sức khỏe cán bộ tỉnh Quảng Ngãi (301 Hùng Vương, thành phố Quảng Ngãi).

Thu hồi viên nén PASAPIL có ngày sản xuất 11/2016 và hạn sử dụng đến 1/11/2019

Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty Trách nhiệm hữu hạn một thành viên dược Sài Gòn (SAPHARCO) và Công ty Trách nhiệm hữu hạn Dược phẩm Minh Trí phối hợp cùng nhà cung cấp, phân phối thuốc thu hồi toàn bộ viên nén PASAPIL thuộc số lô 41 trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi. 

Bên cạnh đó, các công ty phải báo cáo tình hình nhập khẩu (về thời gian và số lượng nhập khẩu), phân phối (tên, địa chỉ các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng cung cấp thuốc) lô thuốc này về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh.