Lô thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine bị đình chỉ

Sáng ngày 19/6, Cục Quản lý Dược đã thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP) của CTCP Dược phẩm Vĩnh Phúc.

Đây là loại thuốc dùng để điều trị chống viêm ở các khoa nội, sản, ngoại, tai mũi họng, mổ mắt lấy thủy tinh thể đục trong bao ở người trẻ từ 20 tuổi trở lên đến gần 50 tuổi do làm tiêu các dây chằng ở thủy tinh thể.

Bột đông khô pha tiêm Vintrypsine cũng được dùng điều trị do viêm sau khi phẫu thuật, chấn thương, bong gân. 

Lô thuốc bột đông khô bị đình chỉ có số: 030118 và ngày sản xuất là 04/01/2018, hạn sử dụng là 04/01/2021.

Số lô lọ dung môi bị đình chỉ: 010118, có ngày sản xuất 02/01/2018 với hạn dùng là 02/01/2022.

Thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Nguồn: vinphaco.com.vn)

Lí do lô thuốc trên bị đình chỉ là đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.

Khi bị đình chỉ, trong thời gian 48 giờ CTCP Dược phẩm Vĩnh Phúc cùng nhà phân phối thuốc phải thu hồi sản phẩm từ lô thuốc trên ở các cơ sở bán buôn, bán lẻ.

Trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn, CTCP Dược phẩm Vĩnh Phúc gửi báo cáo thu hồi về Cục quản lý Dược.