Đình chỉ, thu hồi thuốc Halaxamus không đạt chất lượng

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra công văn 17995/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi lô thuốc viên nang mềm Halaxamus (số đăng ký VD-25911-16; số lô: 6880119; ngày SX: 11/6/2019; HD: 11/6/2022) do Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú (Nhà máy sản xuất dược phấm Usarichpharm sản xuất) vì không đạt chất lượng.

Công văn này phát đi sau khi Cục Quản lý Dược nhận được báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nang mềm Halaxamus của Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương, theo đó lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Lô thuốc viên nang mềm Halaxamus nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.

Ảnh minh họa

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nang mềm Halaxamus nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuấn chất lượng này. Sau đó, gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược, bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo, giám sát việc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng có công văn thông báo tạm dừng nhập khẩu, phân phối, sử dụng mặt hàng thuốc Viên nén LIVz Tablets (Levocetirizine dihydrochloride 5mg) do Công ty Maxtar Bio-Genics - India sản xuất và Công ty cổ phần dược liệu TƯ 2 nhập khẩu. Đồng thời, Cục đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh lấy mẫu để kiểm tra chất lượng đối với ít nhất 02 lô thuốc Viên nén LIV-Z Tablets và tiến hành phân tích định tính, định lượng thành phần hoạt chất của thuốc.